《橫琴粵澳深度合作區建設總體方案》提出發展促進澳門經濟適度多元的新産業,包括發展科技研發和高端製造産業、中醫藥等澳門品牌工業、文旅會展商貿産業及現代金融産業四大産業。

 

重點産業例子 - 完善中藥法制度

自2022年1月1日生效的《中藥藥事活動及中成藥注册法》,爲澳門特區建立了完善的中藥法制基礎,藥監部門依法管理。

 

與內地接軌

由國家藥監局印發的《粵港澳大灣區藥品醫療器械監管創新發展工作方案》,將內地藥品監管體制與港澳監管體制進行有效對接,進一步完善粵港澳藥品監管制度銜接機制:

  • 允許港澳醫療衛生服務提供主體在粵港澳大灣區內地9市以獨資、合資或者合作等方式設置,且經廣東省衛生健康委審核確定的醫療機構,使用屬臨床急需且在澳門注册的藥物和公立醫院已採購使用及具有臨床應用先進性的醫療儀器;
  • 《關於簡化在港澳已上市傳統外用中成藥註冊審批的公告》– 簡化外用中成藥的國內註冊流程、縮短進口上市審批時間;
  • 《促進中醫藥產業發展先導資助計劃》– 計劃支持本澳中醫藥業善用國家給予的惠澳政策,透過簡化註冊程序為本澳傳統外用中成藥於內地進行註冊,培育發展大健康產業,發掘經濟生產潛力,推動本澳經濟多元發展;
  • 打造橫琴粵澳合作中醫藥科技産業園作爲中醫藥的重要出海港口,推動中醫藥標準化、現代化、國際化發展

 

與國際接軌

醫療儀器及藥物經簡易審批後,能在澳門特區流通使用。以藥物爲例,符合以下條件可提交新藥登記及進口申請:

 

資料來源:第11/2021號法律《中藥藥事活動及中成藥注册法》國家藥品監督管理局第04/SS/2021號衛生局局長批示核准《關于新藥進口須提交的文件的技術性指示》